Ingénieur assurance de stérilité H/F

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Ingénieur Assurance de Stérilité (H/F) afin de renforcer notre équipe Qualité, vous serez rattaché à notre agence de St Priest.

Missions

• Garantir la maîtrise des procédés de stérilisation et des environnements contrôlés conformément aux exigences réglementaires (GMP, FDA, ANSM).
• Piloter les analyses de risques et proposer des actions préventives et correctives adaptées.
• Coordoner les études de validation des filtrations stérilisantes
• Assurer la qualification et validation des procédés stériles (filtres, autoclaves, isolateurs, salles blanches)
• Contribuer aux audits internes et externes en lien avec les autorités de santé et clients.
• Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques aseptiques et aux exigences en matière de stérilité.

Profil 

• Formation : Bac+5 (Master, Ingénieur) en microbiologie, biotechnologie, qualité ou équivalent 
• Expérience : Minimum 5 ans en Assurance Qualité Stérilité dans un environnement pharmaceutique. 
• Expérience en environnement stérile, gestion des déviations et CAPA. 
• Capacité à travailler en transverse avec les équipes production, qualité et validation
• Maîtrise de l’anglais technique (écrit/oral).

Rémunération et avantages

• Politique de télétravail
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc.)
• 13 RTT + un compte épargne temps
• Carte de tickets restaurant
• Prévoyance santé
• Prime de vacances
• Prime de cooptation
• Contribution aux transports en commun ou forfait à la mobilité durable
• Salaire à partir de 38 000 € brut annuel suivant votre expertise.

Notre process de recrutement :

• Vous candidatez,
• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,
• Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
• Si validation, envoi de la proposition de collaboration
• Début de votre parcours d’intégration chez nous !

A bientôt dans nos équipes ! 

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »

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