Au sein de l’équipe Product Conformity Performane Reliability, rattaché à l’agence de Gières vous occuperez le rôle d’Ingénieur Assurance Qualité Projet Industriel H/F.
A ce titre, vous serez le garant de la tenue de la promesse qualité sur un projet ou un programme industriel, du lancement jusqu’à la livraison.
Missions :
- Accompagner les projets de développement produit dans le respect des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ;
- Participer aux activités de Design Control et à la gestion documentaire projet ;
- Veiller à la conformité des livrables projet au regard des exigences du SMQ ISO 13485 ;
- Participer à la gestion des non-conformités, CAPA, change control et analyses d’impact qualité ;
- Contribuer aux activités de gestion des risques produit / process (type FMEA, ISO 14971) ;
- Participer aux revues projets et au suivi des jalons qualité ;
- Assurer la traçabilité des exigences et contribuer à la cohérence documentaire du cycle de développement ;
- Collaborer avec les équipes R&D, validation, industrialisation et fournisseurs pour sécuriser la conformité produit ;
- Participer à l’amélioration continue des pratiques qualité projet.
Profil :
- Formation Bac+5 ingénieur ou universitaire (qualité, biomédical, génie industriel, sciences du vivant, électronique, logiciel ou équivalent) ;
- Première expérience (alternance/CDD/CDI) en Assurance Qualité Projet ou Qualité Développement Produit ;
- Bonne connaissance de la norme ISO 13485 ;
- Une première exposition au dispositif médical ou à un environnement fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, ferroviaire, défense, automobile safety…) est appréciée ;
- Connaissance des démarches qualité type CAPA, change control, gestion des risques, validation, documentation technique ;
- Anglais professionnel (documentation et échanges).
Rémunération et avantages :
- Politique interne sur le télétravail
- CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc).
- 13 RTT + un compte épargne temps
- Carte de tickets restaurant
- Prévoyance Santé
- Prime de vacances
- Prime de cooptation
- Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
- Salaire à partir de 36 000 € brut annuel suivant votre expertise
Notre process de recrutement :
- Vous candidatez,
- Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,
- Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
- Si validation, envoi de la proposition de collaboration
- Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !
A bientôt dans nos équipes !
La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.
A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »
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